- 1人業務經理
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技能要求:
活動執行,活動策劃,市場拓展,市場推廣,市場顧問
崗位職責:1. 開拓國內外醫療器械注冊市場,挖掘潛力客戶;
2. 維護及增進已有客戶;
3. 跟蹤所有負責的注冊項目;
4. 負責收集市場和行業信息;
5. 定期參加國內外展會。
職位要求:1. 本科或以上學歷,公共英語4級或以上,熟練聽說讀寫技能。英語、市場、醫學、生物、醫療器械類等相關專業優先考慮。
2. 熟練使用Microsoft 辦公軟件。
3. 良好的溝通能力,能與各種文化背景的人士進行有效的溝通,能夠清晰準確地傳達和獲取信息。
4. 快速學習的能力,自主學習的意愿。
5. 自信、條理清晰、有主動性有創造性,具備高水平的責任感和職業道德。
6. 能夠獨立工作并具備良好的團隊合作精神。
7. 有市場調研能力,能全面考慮問題同時能關注細節,以結果為導向。
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- 2人業務專員
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崗位職責:
1.負責支持業務部門的銷售和市場開發工作;
2.負責收集整理客戶、產品和市場等信息,協助完成報價、合同簽訂等工作;
3.負責完成銷售所涉及的各種報表、收款等后續工作;
4.對客戶的售前咨詢和項目執行中的支持服務,整理分析客戶檔案和反饋,做好跟進與維護;
5.負責客戶聯系、會議差旅安排及和其他部門的銜接
職位要求:1.本科或以上學歷,英語六級或以上。
2.熟練使用Microsoft辦公軟件。
3.快速學習的能力,自主學習的意愿。
4.自信、條理清晰、有自主性創造性,具備高水平的責任感和職業道德。
5.良好的溝通能力,能夠獨立工作并具備良好的團隊合作精神。
6.可接受優秀應屆畢業生。
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- 2人醫療器械注冊專員A
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崗位職責:
1.負責管理醫療器械注冊項目,實時跟蹤產品注冊進程,協助編寫醫療器械注冊文件,審核、整理及遞交注冊材料。
2.負責與客戶溝通注冊進程中的各種問題,并解決問題。
3.負責就注冊事務與審評機構進行溝通協調,確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行,確保按時獲證。
4.了解并研究國內國際新產品認證、注冊的法律法規,翻譯相關產品資料,為新產品注冊或認證策略提供咨詢建議。
職位要求:
1. 本科或以上學歷,良好的英語聽說讀寫能力,至少英語六級, 英語、醫學類、生物類、材料類、醫療器械類等相關專業優先考慮。
2. 1年以上工作經驗,熟悉醫療器械注冊法規,熟悉注冊流程者優先。
3. 有臨床項目經驗者優先。
4. 良好的快速學習能力,工作細致,有條理性,有主動性。
5. 具有良好的溝通能力,良好的團隊合作精神,責任心強。
6. 熟練運用各種辦公軟件。
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- 2人醫療器械注冊專員B
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崗位職責:
1. 負責醫療器械產品技術要求等文件的編寫、樣品的確定、送檢及技術支持。
2. 負責協助客戶編制、審核注冊產品相關技術資料。
3. 負責就注冊相關檢測、技術問題與檢測機構和審評機構溝通協調,及時跟蹤注冊檢測進度,發現并解決問題。
職位要求:
1. 醫學類、生物類、電氣類、材料類、醫療器械類、高分子類等相關專業本科以上學歷。
2. 良好的英語讀、寫能力。
3. 1年以上工作經驗,熟悉醫療器械注冊法規,熟悉產品注冊流程者優先。
4. 良好的快速學習能力,有主動性、有較強的研究和解決相關技術問題的能力。
5. 具有良好的溝通協調能力,良好的團隊合作精神,責任心強。
6. 熟練運用各種辦公軟件。
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- 1人醫療設備檢測工程師
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崗位職責:
1. 負責醫療器械產品技術要求等文件的編寫、樣品的確定、送檢及技術支持。
2. 負責協助客戶編制、審核注冊產品相關技術資料。
3. 負責就注冊相關檢測、技術問題與檢測機構和審評機構溝通協調,及時跟蹤注冊檢測進度,發現并解決問題。
職位要求:
1. 醫學類、生物類、電氣類、材料類、醫療器械類、高分子類等相關專業本科以上學歷。
2. 良好的英語讀、寫能力。
3. 1年以上工作經驗,熟悉醫療器械注冊法規,熟悉產品注冊流程者優先。
4. 良好的快速學習能力,有主動性、有較強的研究和解決相關技術問題的能力。
5. 具有良好的溝通協調能力,良好的團隊合作精神,責任心強。
6. 熟練運用各種辦公軟件。
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- 2人質量體系工程師
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崗位職責:
1、負責質量部質量管理體系文件的編寫;
2、負責工藝驗證方案的審核并協助完成相關的驗證工作;
3、負責監督公司GMP的執行工作;
4、負責糾正、預防措施的跟蹤驗證工作;
5、負責規劃所有檢測及計量設備的管理工作。
職位要求:
1、微生物、制藥、化學等相關專業;
2、熟知醫療器械法規、有無菌、植入型高分子耗材的工作經驗;
3、從事過工藝驗證方案的制定;
4、有相關工作經驗5年以上。
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- 2人臨床試驗項目經理
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崗位職責:
1.協助業務部門進行客戶開發和維護工作,提供方案、標書等臨床試驗業務相關的技術和資源支持;
2.根據GCP、ICH和SOP要求,負責臨床機構篩選及簽署相關協議、確定臨床試驗方案及其它必要的臨床試驗材料;
3.進行臨床研究協調會的組織與倫理委員會的聯系、跟蹤,與臨床研究項目組成成員保持良好有效的溝通;
4.制定項目的整體預算,管理并及時定期匯報預算使用情況;
5.全面負責臨床實驗的質量監控和管理工作,制定總的進度計劃表,協助CRA完成各中心的進度計劃表,確保按計劃完成試驗項目的啟動、監查與結束關閉工作;
6.管理CRA工作,審核監查計劃書,審核CRA提交的項目進度,負責CRA的日常管理和發展;協同答疑會議和總結報告等工作;
7.收集臨床試驗相關中英文資料,協助和管理臨床試驗相關資料的歸檔和管理工作;
職位要求:1.本科以上學歷,臨床醫學、醫療器械等相關專業;了解醫療器械臨床試驗管理相關規定和要求,良好的英文溝通能力;
2.兩年或以上臨床項目管理工作經驗;
3.條理清晰,細致有耐心,善于發現問題解決問題;
4.良好的溝通能力,主動溝通,善于表達,能夠及時準確地傳達或獲取信息;
5.良好的團隊合作精神,主動積極,善于激勵、指導團隊開展具體工作,完成任務;
6.能夠以客戶為中心,以超越客戶需要為目標,能夠充分協調利用各種資源達到目標;
7.熟練使用office辦公軟件,良好的項目管理能力和培訓技能。
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- 2人臨床監查員(CRA)
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崗位職責:
1. 參與臨床試驗基地篩選、簽署合同、資料交接管理等工作;
2. 根據ICH/GCP、研究方案和SOP要求,在研究單位執行臨床試驗的啟動、監查和結束關閉工作;
3. 負責定期訪視研究基地,并檢查研究資料的收集、歸檔和管理情況,確保所收集資料、報告等的準確性和完整性;
4. 協助研究者及時解決在受試者篩選、入組及隨訪工作中可能出現的問題;
5. 負責臨床試驗相關各種會議的組織和安排,AE及SAE報告;
6. 及時向項目經理匯報試驗進行情況。
職位要求:1. 臨床醫學或護理等相關本科或??飘厴I;有醫院相關科室的工作經驗優先;
2. 有1年以上實際臨床監查的工作經驗;
3. 良好的溝通協調能力和解決問題的能力;
4. 良好的英語讀寫能力和快速學習能力;
5. 較強的獨立工作能力及良好的團隊合作精神,具有良好的職業道德。
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5人
臨床協調員(CRC)
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崗位職責:
依據相關法規、研究方案和SOP要求,在研究者的授權下,協助研究者完成各項工作:
1.協助研究者完成倫理資料遞交、藥理機構備案等工作;協助及時完成AE或SAE等相關是安全報告;
2.協助研究者填寫病例報告表,協助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔;
3.協助研究者完成受試者篩選和入組等工作;包括受試者招募、篩選潛在受試者、安排受試者訪視、安排實驗室檢查、獲取檢查結果等;
4.協助研究者完成臨床研究器械及其相關物資的管理,包括接收、保存、分發、回收和歸還,并完成相關記錄;
5.協助中心啟動和關閉工作,按照試驗計劃與相關各方溝通,并參加研究者會、檢查訪視、稽查等;
6.協調CRA的中心訪視工作,提前準備各種文檔供CRA監查;
7.協助研究者完成臨床試驗的其他相關工作。
職位要求:
1.臨床醫學或護理等相關專業,大?;蛞陨蠈W歷;
2.一年以上CRC或臨床醫療經驗;
3.熟練使用Word,Excel等辦公軟件;
4.工作積極主動,良好的溝通協調能力;
5.良好的時間管理和解決問題的能力;
6.較強的獨立工作能力及良好的團隊合作精神,具有良好的職業道德。
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- 1人醫學專員
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崗位職責:
1.負責撰寫臨床方案、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、CRF、PPT初稿設計和制定;
2.組織項目調研,對公司在臨床研究項目進行醫學支持,研究方案及相關資料版本更新;
3.參與方案討論會、總結會,提供相關學術支持;
4.對臨窗研究方案及過程中存在的問題給予相應的醫學建議與意見;
5.醫學文獻檢索,撰寫相關文件及報告;
6.撰寫和指導其他臨床評價報告等相關文件。
職位要求:
1.臨床藥學、藥理學、臨床醫學等相關專業,碩士及以上學歷;
2.良好的英文檢索、英文閱讀能力;可以熟練檢索和閱讀英文醫學藥學文獻;
3.熟練臨床試驗設計和臨床評價報告,有相關經驗者優先考慮;
4.熟練醫療器械注冊管理辦法、GCP法規以及臨床研究的相關法規;
5.具備良好的團隊合作精神及較強的工作責任心。
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