依據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》《化妝品衛生監督條例》《中華人民共和國政府信息公開條例》等法律法規，食品藥品監管總局起草了《食品藥品安全監管信息公開管理辦法（征求意見稿）》。

現就《食品藥品安全監管信息公開管理辦法（征求意見稿）》向社會公開征求意見，社會各界可于2017年1月13日前登錄中國政府法制信息網（網址：http://www.chinalaw.gov.cn）,進入首頁左側的“法規規章草案意見征集系統”（http://zqyj.chinalaw.gov.cn/index）提出意見和建議。

食品藥品監管總局
2016年12月15日

以下為食品藥品安全監管信息公開管理辦法（征求意見稿）的部分內容：

第二章 公開的范圍

第七條（產品注冊公開信息）省級以上食品藥品監管部門依職責在政務網站公開食品、藥品、醫療器械、化妝品產品注冊服務指南（包括申請事項、設定依據、申請程序、收費標準和依據、時限，需要提交的全部材料目錄以及申請書示范文本）、注冊結果、產品注冊批準文件、標簽和說明書等信息。

第八條（企業許可公開信息）各級食品藥品監管部門依職責在政務網站公開食品、藥品、醫療器械、化妝品生產經營許可服務指南（包括申請事項、設定依據、申請程序、時限，需要提交的全部材料目錄和申請書示范文本）、許可結果、生產經營許可證等信息。

第九條（廣告審查公開信息）省級食品藥品監管部門依職責在政務網站公開保健食品、特殊醫學用途配方食品、藥品和醫療器械廣告審查服務指南（包括申請事項、設定依據、申請程序、時限，需要提交的全部材料目錄和申請書示范文本）、審查結果等信息。

第十條（其他審批事項公開信息）除本辦法第七條、第八條、第九條規定的行政審批事項外，各級食品藥品監管部門依職責在政務網站公開其他行政審批事項服務指南（包括申請事項、設定依據、申請程序、時限，需要提交的全部材料目錄和申請書示范文本）、審批結果、批準文件等信息。

第十一條（監督檢查公開信息）各級食品藥品監管部門依職責在政務網站公開食品藥品年度監督檢查計劃、日常監督檢查和飛行檢查等監督檢查結果信息。

第十二條（抽樣檢驗公開信息）各級食品藥品監管部門依職責在政務網站公開食品、藥品、醫療器械、化妝品抽樣檢驗結果下列信息：抽檢單位、抽檢產品名稱、標示生產單位、標示的產品批號及規格、檢品來源、檢驗依據、檢驗結果、檢驗單位等。

第十三條（產品召回公開信息和時限）地方各級食品藥品監管部門自責令食品藥品生產經營者召回食品、藥品、醫療器械、化妝品后24小時內，依職責在省級以上食品藥品監管部門政務網站公開相關產品下列召回信息：

（一）生產者的名稱、住所、法定代表人、具體負責人、聯系電話、電子郵箱等；

（二）產品名稱、商標、規格、生產日期、批次等；

（三）召回原因起止日期、區域范圍等。

第十四條（事故處置公開信息和時限）地方各級食品藥品監管部門依職責在政務網站公開食品、藥品、醫療器械、化妝品安全事故處置下列信息：

（一）事故概況，包括事故的起因、經過、后果等；

（二）事故處置過程，包括啟動時間、處置方式、醫療救治情況、處置結果等；

（三）事故責任調查處理，包括調查過程、調查結果、責任追究情況等。

第十五條（行政處罰公開信息）食品藥品監管部門依職責在政務網站公開食品、藥品、化妝品、醫療器械行政處罰案件的下列信息：

（一）案件名稱、行政處罰決定書文號；

（二）被處罰的自然人姓名，被處罰的企業或其他組織的名稱、統一社會信用代碼、法定代表人（負責人）姓名；
（三）違反法律、法規或者規章的事實；
（四）行政處罰的種類和依據；
（五）行政處罰的履行方式和期限；

（六）作出行政處罰決定的單位和作出決定的日期。

第十六條（備案公開信息）各級食品藥品監管部門應當依職責通過備案平臺公開食品、藥品、醫療器械、化妝品相關備案信息。