為加強醫療器械產品注冊工作的管理和指導，進一步提高注冊審查質量，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《牙科種植體（系統）注冊技術審查指導原則（2016年修訂版）》《牙科基托聚合物材料注冊技術審查指導原則》《一次性使用腦積水分流器注冊技術審查指導原則》《可吸收性外科縫線注冊技術審查指導原則》《脊柱后路內固定系統注冊技術審查指導原則》《椎間融合器注冊技術審查指導原則》，現予發布。

特此通告。

附件：

       1．牙科種植體（系統）注冊技術審查指導原則（2016年修訂版）

  2．牙科基托聚合物材料注冊技術審查指導原則
  3．一次性使用腦積水分流器注冊技術審查指導原則
  4．可吸收性外科縫線注冊技術審查指導原則
  5．脊柱后路內固定系統注冊技術審查指導原則
  6．椎間融合器注冊技術審查指導原則