腹腔、盆腔外科手術用可吸收防粘連產品為植入性高風險醫療器械。本指導原則旨在為申請人進行腹腔、盆腔外科手術用可吸收防粘連產品的研發及注冊申報提供技術指導，同時也為食品藥品監管部門對注冊申報資料的審評提供參考。

本指導原則系對腹腔、盆腔外科手術用可吸收防粘連產品的一般要求。申請人應根據具體產品的特性對注冊申報資料的內容進行充實和細化，并依據具體產品的特性確定其中的具體內容是否適用。若不適用，應詳細闡述理由及相應的科學依據。

本指導原則系對申請人和審查人員的指導性文件，但不包括注冊審批所涉及的行政事項，亦不作為法規強制執行。如果有能夠滿足相關法規要求的其他方法，也可以采用，但是應提供詳細的研究資料和驗證資料。應在遵循相關法規的前提下使用本指導原則。

本指導原則是在現行法規和標準體系以及當前認知水平下制訂的，隨著法規和標準的不斷完善，以及科學技術的不斷發展，本指導原則相關內容也將進行適時的調整。