本指導原則旨在指導注冊申請人/生產企業對一次性使用腦積水分流器注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。

本指導原則是對一次性使用腦積水分流器注冊申報資料的一般要求，申請人/生產企業應依據具體產品特性確定其中內容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應的科學依據，并依據產品的具體特性對注冊申報資料的內容進行充實和細化。

本指導原則是對申請人/生產企業和審查人員的指導性文件, 不涉及注冊審批等行政事項，亦不作為法規強制執行, 如有能滿足相關法規要求的其他方法，也可以采用，但是需要應提供詳細的研究資料和驗證資料。應在遵循相關法規的前提下使用本指導原則。

本指導原則是在現行法規和標準體系以及當前認知水平下制定的，隨著法規、標準體系的不斷完善和科學技術的不斷發展，本指導原則相關內容也將適時進行調整。