本指導原則旨在指導注冊申請人對超聲多普勒胎兒心率儀產品注冊申報資料的準備和撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。

本指導原則是對超聲多普勒胎兒心率儀的一般技術要求，注冊人應依據具體產品的特性對注冊申報材料的內容進行充實和細化。

本指導原則是對超聲多普勒胎兒心率儀的技術審查人員和注冊申請人的指導性文件，但不包括注冊審批所涉及的行政事項，亦不作為法規強制執行。

本指導原則是在現行法規和標準體系以及當前認知水平下制訂的，隨著法規和標準的不斷完善，以及科學技術的不斷發展，本指導原則相關內容也將進行適時的調整和更新。