本指導原則旨在指導申請人提交牙科種植機的注冊申報資料，同時規范牙科種植機的技術審評要求。

本指導原則是對牙科種植機的一般性要求，申請人應根據牙科種植機的特性提交注冊申報資料，判斷指導原則中的具體內容是否適用，不適用內容詳述理由。申請人也可采用其他滿足法規要求的替代方法，但應提供詳盡的研究資料和驗證資料。

本指導原則是在現行法規和標準體系以及當前認知水平下、并參考了國外法規與指南、國際標準與技術報告制定的。隨著法規和標準的不斷完善，以及認知水平和技術能力的不斷提高，相關內容也將適時進行修訂。

本指導原則是對申請人和審查人員的指導性文件，不包括審評審批所涉及的行政事項，亦不作為法規強制執行，應在遵循相關法規的前提下使用本指導原則。