網絡安全指導原則適用于哪些醫療器械？網絡安全文檔是否可以在軟件描述文檔中提交
網絡安全指導原則適用于具有網絡連接功能以進行電子數據交換或遠程控制的第二類、第三類醫療器械產品的注冊申報，其中網絡包括無線、有線網絡，電子數據交換包括單向、雙向數據傳輸，遠程控制包括實時、非實時控制。
同時，也適用于采用存儲媒介以進行電子數據交換的第二類、第三類醫療器械產品的注冊申報，其中存儲媒介包括但不限于光盤、移動硬盤和U盤。
網絡安全文檔應單獨提交。
同時，也適用于采用存儲媒介以進行電子數據交換的第二類、第三類醫療器械產品的注冊申報，其中存儲媒介包括但不限于光盤、移動硬盤和U盤。
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