可吸收止血類產品應提交何種資料證明產品的止血作用機理
申請人應提交能夠有效證明或闡述該申報產品的止血作用原理的技術或證明性資料。申請人應詳細闡明申報產品的止血機理，描述產品如何影響止血過程，產品在止血過程中的優勢作用，確認該止血機理結合所申報產品應用是否科學合理。對支持該止血原理的國內外研究文獻進行綜述，并提交具體支持該止血原理的相關科學文獻原文及中文翻譯件。闡明是否已有應用相同止血原理的產品在境內外上市，并研究所申報產品是否會可能引起血栓形成、凝血障礙等與其使用相關的不良反應。