無針接頭類產品進行微生物侵入試驗時,試驗用微生物如何選擇
微生物侵入試驗應當模擬臨床上多次使用的情況,試驗中所使用的微生物的種類和數量應當和臨床上所使用器械接入部位可能感染微生物的狀態相似,建議采用2種革蘭氏陰性細菌和2種革蘭氏陽性細菌,至少應是1種革蘭氏陰性細菌和1種革蘭氏陽性細菌,所選擇用于試驗的微生物應是臨床輸液感染常見的微生物,可參考《血管內導管相關感染的預防與治療指南》(中華醫學會重癥醫學分會發布)進行選擇。
審評五部 供稿
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